2007 – 2010 – Ingénieur Qualité Usine pour l’industrie automobile

• Entreprise : Inergy Automotive System du groupe Plastic Omnium (anciennement Solvay SA) (France)
• Secteur : Automobile, rang 1
• Période : Juillet 2007 – Juillet 2010
• Fonction :

– Chargé de projet Amélioration Continue
– Ingénieur qualité usine

• Réalisations / Activités

  1. Responsable opérationnel des laboratoires de contrôle.
    • Management d’équipes et gestion des ressources (11 techniciens et agents de maîtrise), pilotage de proximité et démarche Lean.
    • Responsable de la métrologie et développement du process dans la GPAO SAP PM
  2. Responsable relation qualité fournisseur.
    • Coordination et réalisation des audits à l’international.
    • Suivi, évaluation et accréditation des fournisseurs.
  3. Chargé d’assurance qualité et de l’amélioration continue.
    • Pilotage du système qualité : documentation, non-conformités, réclamations, actions.
    • Gestion des audits client et interne : ISO 13485, ISO 9001, GMP.
  4. Chargé de projet qualité pour le développement de nouveaux produits.
    • Gestion des validations et qualifications des processus et produits.
    • Réception et installation d’équipements en salle blanche, industrialisation (AMDEC produit et process, FAT, SAT, QI, QO, QP, validation préséries, essais industriels, …).

• Résultats

  • Aucune non-conformités majeures à l’audit TÜV ISO 13485 et ISO 9001 de 2011 à 2015.
  • Projet d’installation des nouvelles lignes abouti : processus de production validés et produits commercialisés en Aout 2015.

• Description de l’entreprise

http://www.hartmann.fr/

  • Industrie de grandes et moyennes séries ;
  • Produits de négoces médicaux
  • Secteur médical, pharmaceutique et transport/logistique de produits médicaux.
  • Exemple pour l’usine de Sélestat (68) : fabrication de changes et alèses pour l’incontinence (dispositif médical de classe 1), processus industriel. Thermoformage en salle blanche sur site (dispositif médical de classe 2a et 2b). Fabrication de pansements.